Emergency Use Authorization (EUA) is a regulatory mechanism to allow the use of vaccines and medicines to prevent and/or reduce the impact of life-threatening diseases or conditions as caused by COVID-19. However, before the grant of the EUA, rigorous assessments of laboratory and clinical trial data, including data on quality, safety, production of protective antibodies, and efficacy are conducted. Safety is a particularly critical aspect of this scrutiny and a risk-versus-benefit evaluation is done in the context of a public health emergency. Full licensure is obtained when the manufacturer submits the complete data. EUA by Indian regulators is aligned with global guidelines.
In Hindi
आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (ईयूए) क्या है
एक नियामक तंत्र है जो COVID-19 के कारण होने वाली जानलेवा बीमारियों या स्थितियों के प्रभाव को रोकने और/या कम करने के लिए टीकों और दवाओं के उपयोग की अनुमति देता है। हालांकि, EUA के अनुदान से पहले, गुणवत्ता, सुरक्षा, सुरक्षात्मक एंटीबॉडी के उत्पादन और प्रभावकारिता पर डेटा सहित प्रयोगशाला और नैदानिक परीक्षण डेटा का कठोर मूल्यांकन किया जाता है। सुरक्षा इस जांच का एक विशेष रूप से महत्वपूर्ण पहलू है और सार्वजनिक स्वास्थ्य आपातकाल के संदर्भ में जोखिम-बनाम-लाभ मूल्यांकन किया जाता है। जब निर्माता पूरा डेटा जमा करता है तो पूर्ण लाइसेंस प्राप्त होता है। भारतीय नियामकों द्वारा EUA वैश्विक दिशानिर्देशों के अनुरूप है।
In Bengali
জরুরী ব্যবহারের অনুমোদন কী (EUA)?
EUA একটি নিয়ন্ত্রক ব্যবস্থা যা কোভিড-১৯ এর কারণে ঘটে যাওয়া জীবন-হুমকিজনিত রোগ বা পরিস্থিতিগুলির প্রভাব প্রতিরোধ এবং / বা হ্রাস করতে ভ্যাকসিন এবং ওষুধের ব্যবহারের অনুমতি দেয়। তবে, EUA প্রদানের আগে, পরীক্ষাগার এবং ক্লিনিকাল ট্রায়াল ডেটাগুলির মান, সুরক্ষা, প্রতিরক্ষামূলক অ্যান্টিবডিগুলির উত্পাদন, এবং কার্যকারিতা সম্পর্কিত ডেটাগুলির কঠোর মূল্যায়ন করা হয়। সুরক্ষা যাচাই-বাছাইয়ের একটি বিশেষ সমালোচনা বিষয় এবং জনস্বাস্থ্যের জরুরী অবস্থার প্রেক্ষিতে ঝুঁকি-বনাম-লাভ মূল্যায়ন করা হয়। প্রস্তুতকারক সম্পূর্ণ তথ্য জমা দিলে পূর্ণ লাইসেন্স প্রাপ্ত হয়। ভারতীয় নিয়ন্ত্রকদের EUA বিশ্বব্যাপী নির্দেশিকাগুলির সাথে একত্রিত।